Chef de projets recherche clinique - CDI (F/H)

Description de l'entreprise

Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie Lannelongue et de l’Hôpital Paris Saint-Joseph.

1er Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif de France, 90ème Meilleur Hôpital au monde : une dynamique d’excellence toujours au service des patients, et un engagement fort dans l’innovation et la recherche pour rester à la pointe des avancées médicales.

Le regroupement des Hôpitaux Marie-Lannelongue et Paris Saint-Joseph, associé à l’excellence du travail de toutes les équipes, permet au Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph de figurer une nouvelle fois au palmarès des meilleurs hôpitaux du monde selon le classement Newsweek 2022.

L’opportunité que nous vous présentons ici est à pourvoir sur le site de l’Hôpital Paris Saint-Joseph situé à Paris 14ème.

L’Hôpital Paris Saint-Joseph met à disposition de ses patients un ensemble de soins hospitaliers et de proximité, incluant en particulier l’accueil des urgences 24h/24 et 7 jours/7 et leur traitement médical et chirurgical.

25 spécialités médicales, chirurgicales et obstétriques soignent dans un même lieu la majorité des maladies. La complémentarité des équipes soignantes (médicales et chirurgicales) offre aux patients une prise en charge globale et facilite le suivi de leur pathologie.

Description du poste

Le/La chef(fe de projets Recherche Clinique est chargé d'assurer la gestion, le bon déroulement et l’activité des études à promotion interne et externe gérées par le DRC en accord avec la législation en vigueur.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

Activités opérationnelles spécialisées recherche clinique

• Participe à la conception des projets à promotion interne
• Assure l’activité règlementaire (soumissions, suivi, rédaction des rapports aux autorités et centres participants etc.) des projets à promotion interne
• Supervise et coordonne le bon déroulement des études à promotion interne
• Veille à la qualité de la réalisation des études à promotion interne (monitoring, BPC, EIG, Vigilances EC..) en lien avec l’équipe d’investigation et les prestataires le cas échéant
• Supervise le bon déroulement des études à promotion externe en lien avec l’ARC en charge de l’essai
• Accompagne le personnel intervenant dans les études aux modalités des essais en lien avec l’ARC en charge de l’essai
• Accompagne les services supports et prestataires aux modalités des essais en lien avec l’ARC en charge de l’essai
• Participe à la veille règlementaire relative à la recherche clinique (législation)
• Maintient à jour la base de données informatique du DRC (SharePoint®)
• Supervise la tenue à jour des bases de suivi des inclusions saisie par les Participe aux rapports d’activité et à la réponse aux enquêtes ministérielles d’activité du DRC en lien avec l’équipe projet

Management

• Assure l’encadrement et le suivi de l’activité des ARCs
• Anime son équipe d’ARCs et gère leur planning
• Répartit les ressources humaines et assure l’adéquation permanente entre les ressources du DRC et les besoins des services cliniques du Groupe en fonction des études en cours, en lien avec les autres chefs de projets
• Assure les bonnes conditions d’accueil et de formation des nouveaux ARCs et des stagiaires.
• Effectue avec le responsable adjoint ou le chef du DRC les entretiens annuels d’évaluation des personnels de son équipe et propose des actions de formation en lien avec les évolutions techniques et les objectifs institutionnels.
• Elabore/met à jour les fiches de poste et participe au recrutement des ARCs en lien avec les autres chefs de projets, responsable adjoint ou le chef du S’assure des conditions de travail et du respect de la réglementation en matière de sécurité et d’hygiène de son équipe.

Participation au Système de Management de la Qualité (SMQ) du DRC

• Participe à la mise en œuvre du SMQ et au maintien de la certification ISO du DRC en lien avec le référent qualité et le chef du DRC
• Participe à la gestion documentaire du DRC : élaboration et vérification de l’application des procédures
• Participe au suivi des non conformités et des actions correctrices proposées
• Participe au calcul des indicateurs qualité
• Participe à la préparation et assiste aux audits et visites de certification

Participation à l’organisation et au développement du DRC

• Participe activement à la vie du DRC
• Anime les réunions hebdomadaires du DRC avec l’équipe projet
• Propose en lien avec le responsable adjoint et le chef du DRC des actions d’amélioration d’organisation
• Participe à la modernisation des outils métiers

Qualifications

Titulaire d'un diplôme inter-universitaire de formation en recherche clinique chef de projets ou équivalent (Thèse de sciences, post-doctorant ou autre capacité d’encadrement aux métiers de la recherche), vous avez une première expérience significative dans ce domaine.

Connaissances et compétences attendues :

• Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et textes règlementaires en RC (décrets du Code de la Santé Publique, ANSM, RGPD)
• Connaissance de l'anglais scientifique
• Capacité de synthèse orale et écrite (exposer d’une problématique, de résultats de recherche etc.)
• Capacité de communication et d’analyse avec les investigateurs, les différents intervenants de la recherche, les promoteurs
• Capacités rédactionnelles (documents réglementaires, scientifiques, POS)
• Connaissance des outils bureautiques de base (Microsoft PAC Office®) et spécialisés recherche (logiciel statistique, bibliographie..)
• Aisance Relationnelle et managériale
• Rigueur, organisation, motivation, fort esprit d’équipe, autonomie, proactivité et adaptabilité

Informations supplémentaires

La réalisation de la Recherche Clinique (RC) au sein du GHPSJ est assurée avec le soutien du Département de Recherche Clinique (DRC). Le GHPSJ est promoteur de ses propres études et participe aux études à promotions extérieures aussi bien académiques qu’industrielles. Le DRC est certifié ISO 9001 depuis mars 2021.

Avantages :

• Comité Social et Economique
• Indemnité Ségur
• Reprise d'ancienneté
• Self sur site
• Régime de Frais de Santé attractif : mutuelle avec option de base gratuite, options améliorées à tarifs préférentiels