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Edison Zambrnao

@edisonzambrnao

Pharmaceutical development and regulatory affairs coordinator at LABORATORIOS H.G., coordinating formulation studies, technology transfer, and industrial-scale validation.

Ecuador

Message

At LABORATORIOS H.G., I coordinate development and regulatory affairs, including formulation and reformulation studies, technology transfer planning, and pilot-batch manufacturing, industrial scale-up, and validations.

Previously, at INDEUREC S.A., I was responsible for production planning and manufacturing orders. At ACROMAX S.A., I supervised production and worked on technology transfer, including product manufacturing, regulatory dossiers, and physical-chemical analyses.

Experience

Work history, roles, and key accomplishments

Current

Coordinador de Desarrollo y Asuntos Regulatorios

Current

Laboratorios H.G.

Oct 2025 - Present (1 year 1 month)

Diseñar y supervisar estudios de reformulación y formulación, planificar productos a desarrollar, coordinar transferencia de tecnología, fabricación de lotes pilotos, escalamiento industrial y validaciones, velar por el cumplimiento de registros sanitarios, elaborar técnicas de fabricación, manejar indicadores, equipos productivos, gestión de cambio, desvíos e incidentes, y manejo de personal.

Formulation Reformulation Technology Transfer Validaciones Registros Sanitarios Fabrication Methods Gestión De Cambios Desvíos Incidents Gestión de Personal

Jefe de Producción

Indurec S.A.

Aug 2024 - Aug 2025 (1 year)

Responsable de elaborar el plan de producción mensual, cumplir y velar por el cumplimiento del plan, revisar y verificar órdenes de manufactura, crear órdenes de producción en SAP Business One, manejar indicadores de cumplimiento, velar por el plan de mantenimiento, responsable de áreas de sólidos orales, líquidos estériles y no estériles, líneas de acondicionamiento y empaque, manejo de personal

Planificación De Producción SAP Business One Órdenes De Manufactura Indicadores De Producción Mantenimiento Gestión De Desvíos Gestión de Personal

Supervisor de Producción

Acromax S.A.

Mar 2023 - Aug 2024 (1 year 5 months)

Supervisión de procesos de fabricación, envase y acondicionamiento de cremas y óvulos, cumplimiento del plan de producción y mantenimiento, manejo y organización del personal operativo, manejo de desvíos y gestiones de cambio, manejo de equipos productivos, supervisión de acondicionamiento de tabletas y cápsulas, velar por el cumplimiento del OEE e implementación de mejoras.

Supervisión De Procesos Fabricación Envase Acondicionamiento Planificación De Producción Mantenimiento Gestión de Personal Desvíos Gestión De Cambios Equipos Productivos OEE Improvements Mejora Continua

Analista Transferencia de Tecnología

Acromax S.A.

Aug 2020 - Mar 2023 (2 years 7 months)

Encargado de la fabricación de productos nuevos en formas farmacéuticas sólidas, semisólidas, líquidas estériles y no estériles, emisión de dossier alineados a registro sanitario y fórmula maestra, manejo de indicadores de gestión, análisis de presupuesto anual, manejo de sistemas Axapta e Isokey, análisis físico-químico de tabletas, semisólidos y líquidos no estériles, y manejo de equipos product

Technology Transfer Fabricación Dosage Forms Dossier Registros Sanitarios Fórmula Maestra Indicadores de Gestión Presupuestos Axapta Isokey Análisis Fisicoquímico Equipos Productivos

Supervisor de Producción

Indurec S.A.

May 2020 - Aug 2020 (3 months)

Encargado de supervisar la fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas no estériles y semisólidas, análisis de parámetros físico-químicos de comprimidos, y manejo de personal operativo.

Production Supervision Dosage Forms Análisis Fisicoquímico Comprimidos Gestión de Personal