Cynthia Valeska Peralta Medina

Lidera la gestión de calidad, cumplimiento regulatorio, medio ambiente, sustentabilidad y mejora continua de la operación logística. Gestiona indicadores, auditorías, riesgos, controles de cambio, acuerdos de calidad, no conformidades y CAPA, coordinando con áreas operativas y de soporte.

Proyecto independiente de emprendimiento y desarrollo de soluciones digitales.

Lideró el diseño e integración del Sistema de Gestión bajo estándares GxP, ICH, ISO 9001 e ISO 14001, asegurando su aplicabilidad en la operación logística. Implementó un modelo de gestión integrado y lideró exitosamente auditorías de vigilancia ISO 9001 y certificación ISO 14001 sin hallazgos.

Lideró estrategias regulatorias en expansión regional, asegurando cumplimiento en múltiples países de Latinoamérica. Diseñó e implementó sistemas y procesos regulatorios, optimizando gestión de artes, registros sanitarios y documentación técnica, y mantuvo un portafolio de aproximadamente 800 registros sanitarios.

Rediseñó y fortaleció el Sistema de Gestión de Calidad, reestructuró el área de QA y definió roles y procesos. Implementó sistemas de gestión de desviaciones, control de cambios y CAPAs, y lideró auditorías internas y externas.

Representante sanitario ante ISP, asegurando cumplimiento regulatorio y coordinación transversal de áreas técnicas, operativas y logísticas. Gestionó registros sanitarios, farmacovigilancia y control de sustancias y productos regulados.

Apoyó en coordinación técnica y cumplimiento normativo, participando en procesos de registro y farmacovigilancia.

Diseñó e implementó metodologías de investigación de desviaciones con análisis de causa raíz e indicadores de gestión. Rediseñó sistemas de CAPAs y control de cambios, y estructuró el modelo de auditorías internas y externas.

Reestructuró el área de QA, redefiniendo roles y modelo operativo. Fortaleció el Sistema de Gestión de Calidad y mejoró procesos críticos como documentación, control de cambios, desviaciones y auditorías. Participó en instancias regionales de calidad.

Diseñó la estructura organizacional y plan de trabajo del área de desarrollo, orientado a regularizar procesos de validación y cumplimiento técnico. Evaluó requerimientos técnicos para implementar laboratorio de bioequivalencia, incluyendo selección de equipamiento crítico.

Rediseñó el modelo operativo del área de Control de Calidad, mejorando la productividad y el desempeño del equipo.

Desarrolló, reformuló y escaló productos farmacéuticos de diversas formas farmacéuticas, mejorando la robustez de formulaciones y eficiencia del área.

Docencia en asignaturas teórico-prácticas: Tecnología Farmacéutica I y Biofarmacia, destinada a alumnos de 4to y 5to de la carrera de Química y Farmacia.

Subadministrador en sucursal Coronel, desempeñando funciones administrativas y de gestión.

Tesis titulada 'Desarrollo y escalamiento de una nueva formulación: comprimido de aciclovir complejado con ciclodextrina', proyecto FONDEF D03I1089, co-producción Universidad de Concepción-Laboratorio Pasteur S.A.

Executive Diploma in Strategic Management and Planning.

Executive Diploma in Project Administration.

Grade: Distinción Máxima

Bachelor's degree in Pharmaceutical Chemistry with maximum distinction.