Intern, Regulatory Affairs-Canada

Description

The Intern, Regulatory Affairs will support the Regulatory Affairs team in the preparation, organization, and maintenance of regulatory documentation for clinical research studies.

• Support the maintenance of regulatory files, trackers, and document repositories in accordance with internal procedures and regulatory requirements.
• Contribute to the continuous improvement of regulatory processes and templates
• Perform literature searches or regulatory research as assigned
• Participate in the development of the regulatory intelligence database.
• Assist with uploading regulatory documents in the Sponsor electronic Trial Master File (TMF)
• Support the preparation of standard regulatory documents using existing templates. May participate in the development of Informed Consent Forms and regulatory/ethics submission documentation.
• Participate in other regulatory or administrative tasks as assigned by the Regulatory Affairs team

Requirements

Qualifications

• Undergraduate student in Life or Biological Sciences
• Basic understanding of clinical trial research
• Fluency in English with professional oral and written skills, required. Additional languages represent an asset.
• Attention to detail and accuracy in work
• Computer skills including proficiency in the use of Microsoft Word and Excel;
• Respect established timelines, expectations, and priorities

Our company

About Indero

A Global Clinical Leader In Dermatology!

Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.

Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years’ experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach – which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics – provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively. With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.



Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.

Description de poste

Le ou la stagiaire en Affaires réglementaires appuiera l’équipe des Affaires réglementaires dans la préparation, l’organisation et la gestion de la documentation réglementaire liée aux études de recherche clinique.

• Soutenir la tenue à jour des dossiers réglementaires, des tableaux de suivi et des dépôts documentaires, conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus et des modèles réglementaires.
• Effectuer des recherches bibliographiques ou des recherches réglementaires, selon les besoins.
• Participer au développement de la base de données d’intelligence réglementaire.
• Aider au téléversement des documents réglementaires dans le Trial Master File (TMF) électronique du promoteur.
• Soutenir la préparation de documents réglementaires standards à l’aide de modèles existants. Peut participer à l’élaboration des formulaires de consentement éclairé et de la documentation de soumission réglementaire et éthique.
• Participer à d’autres tâches réglementaires ou administratives, selon les besoins de l’équipe des Affaires réglementaires.

Profil recherché

Qualifications

• Étudiant(e) au premier cycle en sciences de la vie ou en sciences biologiques.
• Compréhension de base de la recherche en essais cliniques.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit, requise. La connaissance d’autres langues constitue un atout.
• Grand souci du détail et rigueur dans le travail.
• Compétences informatiques, incluant une bonne maîtrise de Microsoft Word et Excel.
• Capacité à respecter les échéanciers, les attentes et les priorités établis.

Notre entreprise

À propos d’Indero

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.

Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.

Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’échelle mondiale.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes et à tous. À ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d’adaptation tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les personnes en situation de handicap.

Veuillez noter : Innovaderm n’accepte que les candidatures de personnes autorisées à travailler légalement au Canada.