Head of Bioconjugation BioDS (m/w/d)

Die Position:

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Angaben zur Tätigkeit:

• Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung von hochpotenten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten im mittleren Maßstab – von der Installation der Reinräume über den technischen Start-up bis zur GMP-Routineproduktion
• Mitgestaltung des Produktionsbereiches, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, SOP-Erstellung und der GMP-Organisation im Rahmen des laufenden Neubaus
• Verantwortung für die Herstellung von nicht-klinischen und klinischen Prüfpräparaten sowie perspektivisch von kommerziellen Chargen
• Führung und Entwicklung eines interdisziplinären Teams mit bis zu 20 Mitarbeitenden
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben
• Budgetverantwortung für die Abteilung
• Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, insbesondere bei der Technologieübertragung und Prozessetablierung

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie) mit Promotion oder gleichwertiger Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Biokonjugation, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-gerechter Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe oder Biokonjugate einschl. Audit- und Inspektionserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
• Erfahrung im Aufbau oder der Erweiterung pharmazeutischer Produktionsbereiche von Vorteil
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit, technischem Verständnis und qualitätsorientierter Arbeit
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke, Hands-On-Mentalität und Organisationstalent
• Motivation, ein innovatives Umfeld aktiv mitzugestalten
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift